MEDICAMENTS GENERIQUES

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Un Médicament générique est un médicament identique ou équivalent à celui d’une marque (appelé médicament princeps), mais produit et vendu sous sa dénomination commune internationale (DCI, nom chimique de la molécule).
Ces médicaments génériques peuvent être produits après expiration du brevet ou en l’absence de brevet. De nos jours, de très nombreux médicaments issus de la recherche ont vu, au cours des années, leur brevet tomber dans le domaine public, dans le patrimoine commun de l’humanité, et  leurs gammes  couvrent un très large éventail de maladies aiguës ou chroniques, graves ou bénignes.
En théorie, la posologie, les indications et contre-indications, les effets secondaires et les garanties de sécurité sont les mêmes. En revanche les médicaments génériques coûtent de 20 à 100% moins cher que les spécialités de marque, d’où leurs grands avantages dans les politiques de réduction des coûts de santé des gouvernements.

PRODUCTION

Leur fabrication répond aux mêmes normes d’exigence que tous les autres médicaments (contrôles, délivrance d’une autorisation de mise sur le marché, engagements « qualité »des laboratoires, etc.)
Les Médicaments génériques sont produits :
•    Par des usines pharmaceutiques spécialisées, appelées génériqueurs
•    Par de grandes firmes pharmaceutiques, ce sont alors des génériques de marque
Les génériques de marque peuvent être un moyen pour les grandes sociétés pharmaceutiques de défendre leurs produits tombés dans le domaine public. Elles mettent en avant une meilleure sécurité et une meilleure connaissance du médicament. En effet, les médicaments génériques ne subissent que des tests de bioéquivalence.

TYPE DE GENERIQUES

On distingue trois types de génériques :
•    La copie-copie : C’est la copie conforme du médicament original (même molécule, même quantité, même forme galénique, même excipients) souvent produite par le même laboratoire pharmaceutique.
•    Les médicaments essentiellement similaires : L’excipient change mais ni le principe actif, ni sa quantité, ni la forme galénique ; ces génériques doivent uniquement prouver leur bioéquivalence avec le médicament original. Attention, si le principe actif est rigoureusement le même, les excipients contenus peuvent toutefois modifier les effets, par exemple en modifiant la vitesse du passage du principe actif dans l’organisme. Cependant les laboratoires doivent donc produire une étude de bioéquivalence de préférence réalisée chez l’homme et non in vitro comme cela de fait dans certains pays. Cette étude doit montrer que les nouveaux excipients ne modifient ni la quantité de molécules qui passe dans le sang, ni la vitesse à laquelle le principe actif atteint l’organe cible.
•    Les médicaments assimilables : La forme galénique change (comprimé au lieu de gélule par exemple), la forme chimique du principe actif change (sel au lieu de base,


•    par exemple) : ces génériques doivent également prouver leur bioéquivalence avec le médicament original.

Qu’est ce que le médicament générique ?

C’est un médicament dont le brevet est tombé dans le domaine public. Tout laboratoire peut alors le fabriquer sans avoir de coûts de recherche ni avoir à verser une redevance à l’inventeur.
Le médicament générique est identique au médicament original…à l’exception de son prix. Son principe actif est le même, en quantité équivalente et il est présenté sous la même forme. Comme tout médicament, il est soumis aux mêmes normes règlementaires de fabrication et d’obtention d’A.M.M. (Autorisation de Mise sur le Marché).

Dépôts de brevets :

Des brevets relatifs aux molécules créés ou modifiées peuvent être déposés dans la plupart des pays pour des pays pour des périodes de quinze ans en moyenne ; les sociétés attribuent des noms commerciaux à leurs créations qui demeurent leur propriété exclusive. Chaque nouveau produit pharmaceutique reçoit un nom générique ; à l’expiration du brevet, les produits peuvent être fabriqués et vendus sous ces noms génériques par toute société satisfaisant aux normes de l’organisme qui accorde le brevet.

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